藥品管理法大修完成 “四個(gè)最新”關(guān)鍵點(diǎn)一覽

　　法制日?qǐng)?bào)記者：藥品管理法時(shí)隔18年進(jìn)行第一次全面修改，請(qǐng)介紹一次修改主要有哪些新的制度和亮點(diǎn)。

　　袁杰：非常高興在疫苗管理法剛剛通過(guò)不久又和記者朋友們見(jiàn)面了，今天介紹藥品管理法。疫苗管理法是新制定的，藥品管理法是在18年之后進(jìn)行的一次全面的大修。藥品管理法是1984年制定的，2001年2月修訂，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對(duì)個(gè)別條款作了修改以外，沒(méi)有進(jìn)行大的修改，這次對(duì)藥品管理法進(jìn)行全面修改體現(xiàn)了“四個(gè)最新”。

　　袁杰：第一個(gè)最新，就是把藥品管理和人民的健康緊密的結(jié)合起來(lái)，在立法目的里面就明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，關(guān)于醫(yī)藥和健康的關(guān)系，從全世界藥品發(fā)展的理念來(lái)看是在不斷提高的，最初我們的草案是沒(méi)有促進(jìn)的，只有保護(hù)公眾健康，隨著理念不斷加深，藥品管理不僅要保護(hù)而且要促進(jìn)公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結(jié)合起來(lái)，還體現(xiàn)在第3條，很鮮明地提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心。在整個(gè)藥品管理全過(guò)程的制度設(shè)計(jì)中都堅(jiān)持體現(xiàn)這個(gè)理念。

　　袁杰：第二個(gè)新，就是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)共治。

　　袁杰：第三個(gè)新，新在堅(jiān)持新發(fā)展時(shí)期的問(wèn)題導(dǎo)向，藥品管理發(fā)展過(guò)程中存在的問(wèn)題，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則。

　　袁杰：第四個(gè)新，就是新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)的對(duì)藥品管理做出規(guī)定。大家知道這個(gè)草案第一次來(lái)的時(shí)候是修正草案，根據(jù)各方面意見(jiàn)和我國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展的實(shí)踐需要，從二審開(kāi)始改為修訂草案，全面的系統(tǒng)性的對(duì)藥品管理制度進(jìn)行了規(guī)定。