特免血漿效果顯著 專家稱確認療法有效為時尚早

　　專家表示，該療法原理上可行，值得探索，但此時告訴大眾這是一個有效的治療方法還為時太早。

　　中國生物宣布治療性新冠特免血漿制品投入臨床的消息引發(fā)關(guān)注。2月14日，針對這種新療法的原理、合理性、以往應(yīng)用范圍等問題，新京報記者連線多位臨床醫(yī)學專家、合理用藥專家及業(yè)內(nèi)人士。專家表示，該療法原理上可行，值得探索，但此時告訴大眾這是一個有效的治療方法還為時太早。

　　2月13日晚間，中國生物官方微信宣布，中國生物已完成對部分康復(fù)者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴格的血液生物安全性檢測、病毒滅活、抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。

　　新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。

　　從1月20日開始，中國生物經(jīng)過一系列準備和協(xié)調(diào)，組建了專門團隊，調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料，在武漢地區(qū)實施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南，首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映，患者接受治療12小時至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

　　專家表示，從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后，身體內(nèi)會產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

　　關(guān)于特免血漿的前世今生

　　資深疫苗專家陶黎納告訴新京報記者，早在100年前，科學家就發(fā)現(xiàn)破傷風桿菌感染動物后，動物血液中會產(chǎn)生抗體，先將少量破傷風桿菌注入動物體內(nèi)，再以致死劑量的破傷風桿菌注入動物體內(nèi)，之前注射過免疫動物血清的動物都沒有發(fā)生死亡，所謂的血清療法就是從那時開始。

　　“基于這種療法，人們發(fā)現(xiàn)了這種免疫機制，疫苗也是基于這種原理去做的，SARS時我們也嘗試過使用康復(fù)者的血清進行治療，但對于治療效果，并沒有明確的文獻來佐證。此次科學家們行動迅速，在疫情高峰期就進行了該研究，并稱對危重癥的治療效果較為顯著。”陶黎納稱，按正�？蒲谐绦�，應(yīng)設(shè)置對照組來進行試驗，一旦驗證其在治療上有效，那么其很可能在預(yù)防上也有效，這樣理論上就可以進行疫苗開發(fā)了。

　　陶黎納指出，該產(chǎn)品用于治療應(yīng)確定其劑量效應(yīng)的關(guān)系，由于需要從康復(fù)者身上提取血漿，且每位康復(fù)者體內(nèi)產(chǎn)生的抗體量并非同等水平，應(yīng)明確治療所需的抗體量。“如果抗體量不足，使用后可能會產(chǎn)生不良效果。如果抗體量過多，也會產(chǎn)生浪費。因此，這其中還有很多研究要做。”陶黎納表示，除明確抗體量外，還應(yīng)研究治療疾病的抗體所針對的是病毒的哪個位點，只有找出相應(yīng)位點，才能為疫苗開發(fā)指明道路。

　　確認療法有效為時尚早

　　對于該療法的療效，宣武醫(yī)院血液科主任蘇力認為，用新冠病毒肺炎康復(fù)者的血漿制備治療性新冠特免血漿制品，用于新冠肺炎患者的治療，理論上可行。其原理是在感染病毒后，人體會產(chǎn)生對抗新冠病毒的抗體以殺死病毒，這是自然現(xiàn)象。康復(fù)后，這種對抗新冠病毒的抗體仍然會存在于體內(nèi)，因此，將其抗體提取出來輸入到其他患者體內(nèi)以對抗病毒。“SARS時就有專家很勇敢地把康復(fù)患者的血進行粗略制備后用于臨床治療，確實有療效，但只用于個位數(shù)的病人，是否能充分肯定這種方法的療效，還需要更多的試驗來證明，但SARS過去后就沒人再做了。”

　　“此前我們不是沒努力過，但成效很差。此前的試驗多數(shù)并未產(chǎn)生理論上的效果，特別是針對病毒感染的治療。”蘇力介紹，輸入抗體如果有效，就能在其存活的有效期內(nèi)明顯減少或清除病毒，這是最理想的狀態(tài)，但很少能真正達到這種理想的狀態(tài)。此前在乙肝、艾滋病治療上，也曾嘗試過這種方法，但幾乎沒有成功的案例。有時，就算體內(nèi)有了抗體也不一定會有效，因為還會遇到很多抗體清除不了的東西，這就是人為何還會因病死亡的原因。另外，別人的抗體進入自身后，并不會一直存活，而且自身免疫系統(tǒng)是否會產(chǎn)生對抗外來抗體的抗體等，還有很多復(fù)雜的問題需要實驗證明。

　　蘇力認為，新冠病毒肆虐一個多月，一段時間內(nèi)要證明這種療法是否有效，其結(jié)果會很倉促。但是，從醫(yī)學角度來說，理論上有可能，就不能禁止試驗。“這個想法值得探索，不過此時告訴大眾這是一個有效的治療方法還為時太早。”

　　“SARS期間一位醫(yī)生曾感染，就是通過這種方法治愈的，但這并不等同于這種方法值得推薦。”一名業(yè)內(nèi)人士也表示，這種療法之所以用于重癥患者，就是因為我們通常將這種治療方法視為沒有辦法的辦法，是對重癥患者的一種嘗試，普通患者并不需要和建議使用。與此同時，這種方法也要冒很多風險，在輸入治愈者血清的同時，是否會將病毒一同輸入，仍然未知。

　　血液制品是一種較為廣泛的概念，這種治療方法屬于血液制品范疇，血液制品在生產(chǎn)過程中必須經(jīng)過滅毒。通常來說，這也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。另外，采血之前要經(jīng)過體檢，體檢合格后才可進行采血。

　　來源：新京報