李蘭娟:疫情或有第二波流行 防止疫情“死灰復燃”
新冠疫苗最新消息:
中國軍隊成功研制重組新冠疫苗
由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以來,集中力量展開在疫苗研制方面的應急科研攻關,昨天(3月16日)20時18分,陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇在接受總臺央視記者獨家采訪時介紹,按照國際的規(guī)范,國內的法規(guī),疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準備工作。
美新冠病毒疫苗開始第一階段臨床試驗
美國國家過敏癥和傳染病研究所當?shù)貢r間16日宣布,美國研發(fā)的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗,首位入組志愿者已接受試驗性疫苗注射。
美聯(lián)社稱,這種名為mRNA-1273的疫苗由國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā),得到國家衛(wèi)生研究院資助。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所***東尼·福奇表示:此次開啟疫苗第一階段臨床試驗的速度創(chuàng)下了紀錄。應對新冠病毒感染的當務之急就是要研發(fā)安全有效的疫苗,這項臨床試驗是實現(xiàn)這一目標至關重要的第一步。
預防冠狀病毒有疫苗或特效藥嗎?
目前沒有預防冠狀病毒感染的特效藥。疫苗的研發(fā)是一個個漫長嚴謹?shù)倪^程,一般需要2~5年時間。
3月17日,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士領銜的科研團隊,成功研制出重組新冠疫苗!而且這個重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。據(jù)陳薇院士介紹,按照國際的規(guī)范,國內的法規(guī),疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準備工作。
疫苗研發(fā)一般包括4個階段:制備免疫源、動物和3期臨床試驗驗證、批準生產(chǎn)上市,投入臨床使用。
首先要分離出毒株,此前國內機構已經(jīng)成功分離到毒株。
獲得病毒免疫源后,要建立動物模型,對研制疫苗的效力(能否產(chǎn)生抗體?)和安全性(會不會導致免疫過頭損害自己?)進行初步測試。
成功后再申報復雜的人體臨床試驗,然后開始臨床觀察。
三期臨床試驗完成后,證實疫苗是安全的、有效的、穩(wěn)定的,才可以走綠色通道獲得快速審批投入生產(chǎn)。
還有一個重要的前提:疫苗研究期間病毒不要產(chǎn)生特征性的變異,否則可能前功盡棄。
2020年醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀如何
改革開放以來,隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長,醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度,1978年至2000年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6%,成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。
中國是全球第二大醫(yī)藥市場,中國已有的藥品批準文號總數(shù)中95%以上為仿制藥,仿制藥仍是國內醫(yī)藥消費市場的主體,但主體仿制藥行業(yè)競爭力不高。我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,可以生產(chǎn)化學原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬噸,位居世界第二。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產(chǎn)業(yè)。
我國現(xiàn)已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國,也是全球最大的化學藥制劑生產(chǎn)國。但是,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型產(chǎn)業(yè),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚、基礎差,整體技術水平與國際成熟市場有較大差距。