三個疫苗獲批試驗 我國研發(fā)疫苗進入二期臨床試驗

　　疫苗研發(fā)

　　三個疫苗獲批進入臨床試驗

　　針對疫苗研發(fā)的進展情況，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬在發(fā)布會上表示，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。

　　“同時也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強組織協(xié)調(diào)，疫苗的研發(fā)單位和動物實驗、檢測鑒定，還有相應(yīng)的一些科研機構(gòu)來加強這方面的協(xié)同配合，加班加點只爭朝夕”。

　　他說，目前已經(jīng)有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥監(jiān)局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批準了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。這是連續(xù)兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。

　　他還介紹說，其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進。“我們也初步做了一個分析和安排，其他技術(shù)路線的疫苗預計將于四五月份陸續(xù)申報臨床試驗”。

　　醫(yī)療救治

　　超10項科研成果已被納入診療方案

　　科技部生物中心副主任孫燕榮說，疫情發(fā)生之后，科研攻關(guān)組在第一時間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項目，在這些項目中一直是把“可治”作為主要目標，部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目，累計部署了27個項目，承擔攻關(guān)項目的單位包括醫(yī)院、高校、科研機構(gòu)以及企業(yè)，參與機構(gòu)多達152家，其中在武漢一線的有47家。

　　“參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人，包括多位院士在內(nèi)的項目負責人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線，這些項目涉及藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項。截至目前，已經(jīng)取得了一系列成果，包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物有4項，形成指導意見或?qū)＜夜沧R5項，超過10項成果已被納入診療方案應(yīng)用于臨床救治中，也取得了一系列成果。”她說。

　　具體而言，目前通過科研攻關(guān)形成了主打藥品的基本格局。在嚴謹?shù)捏w外研究和機制研究基礎(chǔ)上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個基本格局，并且堅持規(guī)范、有效的臨床研究，快速明確了具有潛在治療作用的藥品，能夠早日進入臨床研究。中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，為臨床救治提供了解決方案。

　　孫燕榮提到，干細胞治療一直是高度關(guān)注的熱點，在武漢已經(jīng)完成了超過200例的干細胞治療，從目前結(jié)果看，干細胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。此外，在利用恢復期血漿治療上，截至目前，全國已經(jīng)采集了超過2000份恢復期血漿，在臨床上的應(yīng)用也超過了700例，顯示出了非常好的治療效果。文/本報記者 孟亞旭 劉藝龍