又一批降價藥品惠及百姓 患者負(fù)擔(dān)顯著降低

　　堅持質(zhì)量優(yōu)先原則

　　以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)�；�金等各方皆有益

　　3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。

　　國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室第一時間發(fā)布公告，取消美國某注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格；隨即啟動程序，由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說，對這次事件的處置，充分體現(xiàn)了國家組織藥品集中采購對內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度。同時提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無論外資或內(nèi)資，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強(qiáng)化質(zhì)量意識、切實擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任，在質(zhì)量問題上沒有例外，不存在“超國民待遇”。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，國家組織藥品集中采購始終堅持質(zhì)量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)；二是以契約方式夯實中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，明確違約懲戒和處置機(jī)制；三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價不降質(zhì)。

　　丁錦希說，國家組織的藥品集中采購是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的，這個案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴國家組織集中采購的藥品。

　　中國社會科學(xué)院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所社會保障研究室主任陳秋霖說，以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)�；�金等各方皆有益，形成了一個良性機(jī)制。

　　試點辦負(fù)責(zé)人表示，下一步將在完善“4+7”試點和擴(kuò)圍以及第二批國家組織藥品集中采購和使用的經(jīng)驗做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購。

　　目前，由于通過一致性評價的仿制藥較少，國家組織集中采購的藥品比較少，非中選的藥品還比較多。按照規(guī)定，這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價。而去年以來，很多地方專門針對一些藥品探索開展了集中帶量采購，越來越多的藥品面臨降價壓力。

　　4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟成功完成7個非一致性評價藥品集中帶量采購。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購價格相比，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%。按約定采購量計算，預(yù)計每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購由19個跨省地市先期報量，中標(biāo)結(jié)果落地時間確定在6月1日。

　　4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布了湖南省抗菌藥物專項集中采購中標(biāo)結(jié)果，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購。率先單獨實施藥品帶量采購的城市武漢也同樣把落地時間定為5月1日。武漢第一批45個帶量采購品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素，39個品種談判成功。與全國最低價相比，平均降幅為31%，單品最高降幅達(dá)93%。

　　專家提出，對于大部分未納入國家集中采購的品種，應(yīng)發(fā)揮市場在資源配置中決定性作用，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購模式，推動以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制。