陳薇團隊疫苗三期臨床試驗 陳薇團隊疫苗的好消息來了
原標題:陳薇團隊疫苗進行三期國際臨床試驗
中央電視臺國防軍事頻道官方微博@央視軍事8月12日消息,中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國家榮譽稱號。為抗擊疫情,她帶領團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國家榮譽稱號。為抗擊疫情,她帶領團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。
據央視最新發(fā)布的消息,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
近期央視記者專訪陳薇院士,她表示,疫苗是給健康人用的,所以安全是第一位的。團隊做大量研究驗證臨床安全風險最低化。“把幾十年積累的十八般武藝都用上了。雖然壓力很大,但我們有信念和信心!”
1月26日,陳薇受命率軍事醫(yī)學專家組緊急趕赴武漢,率領團隊圍繞新型冠狀病毒的病原傳播變異、快速檢測技術、疫苗抗體研制等。
3月16日,陳薇帶領科研團隊研制的新冠病毒疫苗,成為國內第一個獲批正式進入臨床試驗的疫苗。
4月10日,完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志愿者,全部結束集中醫(yī)學觀察,健康狀況良好。
4月12日,該疫苗開展二期臨床試驗,共508名志愿者參與,成為當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
7月20日,陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果發(fā)布,成為全球首個正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據。試驗結果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,95.3%受試者產生了中和抗體,89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明,陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。根據我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應急使用的技術要求。
中國研發(fā)的多款疫苗已處于三期
6日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會,世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負責人邁克爾·瑞安表示,當時全球約有165種疫苗處于試驗階段,26種進入臨床試驗階段,六種已處于三期臨床試驗階段,其中三種來自中國,短期內取得如此成果是難以置信的。
其中,國藥集團中國生物承擔研發(fā)的滅活疫苗已經進入臨床三期試驗階段,并已具備大規(guī)模量產的能力。
據環(huán)球時報7月16日報道,當時,中國生物生產的新冠病毒滅活疫苗庫存量已達四百余萬份,這一數(shù)字還在不斷攀升,一旦中國生物新冠病毒滅活疫苗完成三期臨床試驗獲準上市之后,可以很快滿足國內龐大的接種需求。
此外,國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設了高等級生物安全生產設施。在這兩個研究所的生產車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。