首個(gè)治療新冠口服藥或?qū)⒄Q生 這款新藥到底是什么?
【首個(gè)治療新冠口服藥或?qū)⒄Q生 這款新藥到底是什么?】10月1日,默沙東與其合作伙伴Ridgeback宣布名為molnupiravir的藥物治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數(shù)據(jù),Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%(28/385),對(duì)照組的住院或死亡率為14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值為0.0012。死亡率方面,治療組沒有死亡,對(duì)照組有8例死亡。
上述報(bào)道稱,若獲得批準(zhǔn),默沙東的藥物將成為首個(gè)被證明可以治療新冠病毒感染的藥物,或?qū)⒊蔀榭箵粜鹿诖罅餍械闹卮筮M(jìn)展。美國(guó)目前批準(zhǔn)的所有新冠療法都需要靜脈注射或注入體內(nèi)。
默沙東及Ridgeback 表示,早期結(jié)果表明,在新冠癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)服用這種名為molnupiravir的藥物的患者,其住院率和死亡率大約是服用安慰劑的患者的一半。該研究以775名患有輕度至中度新冠肺炎的成年人為對(duì)象,由于存在肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題,他們被認(rèn)為患病風(fēng)險(xiǎn)更高。
此前,根據(jù)默沙東提交的一項(xiàng)新研究顯示,其實(shí)驗(yàn)性COVID-19抗病毒藥物molnupiravir對(duì)新冠病毒的潛在變種具有活性。
默沙東提交的研究是基于molnupiravir的兩項(xiàng)獨(dú)立臨床試驗(yàn)和體外研究,該研究顯示,病毒刺突蛋白的突變并不影響molnupiravir的活性。
默沙東表示:“體外和臨床數(shù)據(jù)均表明,刺突蛋白突變不會(huì)影響molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治療SARS-CoV-2變種的潛力,特別是在初期即接受治療時(shí)。”