美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95 沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)

美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95 沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)

　　“病例激增口罩短缺，但美國(guó)拒絕中國(guó)的KN95口罩”，美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱(chēng)，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。

　　文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。“當(dāng)美國(guó)各地的醫(yī)院拼命尋找N95口罩來(lái)保護(hù)醫(yī)護(hù)人員治療新冠肺炎患者時(shí)，美國(guó)聯(lián)邦政府已禁止進(jìn)口可能是世界上最豐富的替代品。”BuzzFeed的報(bào)道稱(chēng)，美國(guó)疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。

　　根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定，沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。