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連花清瘟膠囊上市許可 連花清瘟已在多國(guó)獲得上市批文

2020-04-25 09:59:23來(lái)源:四海網(wǎng)綜合

  4月24日晚間,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司藥品連花清瘟膠囊獲得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然藥物”注冊(cè)批文。此前,連花清瘟系列產(chǎn)品已在中國(guó)香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、泰國(guó)等獲得上市批文。

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  以嶺藥業(yè)表示,本次獲批標(biāo)志著公司具備了在厄瓜多爾市場(chǎng)以藥品身份銷售該產(chǎn)品的資格,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。除厄瓜多爾外,連花清瘟膠囊還在中國(guó)香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”等身份注冊(cè)獲得上市許可。公開信息顯示,連花清瘟膠囊在美國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)的二期臨床工作也正在推進(jìn)中。

  連花清瘟產(chǎn)品為國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

  連花清瘟產(chǎn)品亦是以嶺藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品,2019年前三季度,連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.15億元,占以嶺藥業(yè)總營(yíng)業(yè)收入的32.54%。以嶺藥業(yè)同時(shí)表示,目前海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低,暫未實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。

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