全球首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果 京企研制的疫苗安全有效

　　結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。

　　高劑量組的4只恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測(cè)到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強(qiáng)現(xiàn)象。

　　中劑量組感染后第7天咽部、肛門和肺部標(biāo)本中能部分檢測(cè)到病毒，但與對(duì)照組相比病毒載量降低了約95%。

　　結(jié)果表明，接種6微克劑量候選疫苗后可以對(duì)新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù)，3微克劑量的疫苗有部分保護(hù)作用。

　　研究者又通過觀測(cè)臨床指標(biāo)和生化指數(shù)來驗(yàn)證該疫苗的安全性。

　　他們發(fā)現(xiàn)，所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。

　　在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細(xì)胞亞群比例(CD3+、CD4+和CD8+)以及關(guān)鍵細(xì)胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)與對(duì)照組相比均沒有顯著變化。

　　此外，第29天對(duì)接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評(píng)估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征，以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。

　　記者了解到，基于上述研究結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準(zhǔn)科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司(“科興中維”)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福進(jìn)入臨床研究，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng)。