首個(gè)新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù) 結(jié)果是安全的令人滿意的
22日21時(shí)許,國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》(The Lancet)在線發(fā)表前述研究論文。
該論文的通訊作者是陳薇院士,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院院長(zhǎng)、教授王偉,江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才。
有效的疫苗被視為控制新冠病毒大流行的長(zhǎng)效解決方案。
目前,全球有超過(guò)100種新冠候選疫苗正在研發(fā)中。
3月16日至3月27日,陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)的研究人員從195人中篩選出108名志愿者,進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。
這是該類型的新冠疫苗首次在人體中進(jìn)行測(cè)試。
受試者51%為男性,49%為女性,平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。
其中,低劑量組注射0.5毫升疫苗,其中含5×10^10個(gè)經(jīng)過(guò)改造的病毒顆粒;中劑量組注射1毫升疫苗;高劑量組注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒作為載體,生產(chǎn)出的一種經(jīng)過(guò)改造的病毒顆粒。
作為疫苗,它們?nèi)匀皇且粋(gè)個(gè)腺病毒顆粒,但因?yàn)榛虮粍h改而造成的缺陷,它們無(wú)法復(fù)制,無(wú)法肆虐;它們?nèi)匀缓苋菀赘腥救梭w細(xì)胞,但無(wú)法引起疾病;它們的基因中還“夾帶”了新冠病毒的一段基因——刺突基因(spike)。
因此,該病毒顆粒成了運(yùn)載“火箭”,刺突基因成了搭載其中、要發(fā)射的“衛(wèi)星”。