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吳尊友談新冠疫苗 吳尊友稱防控不能松懈

2020-06-20 11:05:23來源:四海網(wǎng)綜合

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  吳尊友稱防控不能松懈,新冠疫苗生產(chǎn)臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)出臺

  18日,五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,作為推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)。該文件僅對新冠疫苗生產(chǎn)車間的生物安全要求進(jìn)行規(guī)定,其它建設(shè)、管理和運(yùn)行等須滿足國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)要求。

  具體包括:對疫苗生產(chǎn)車間防護(hù)水平進(jìn)行分級,根據(jù)車間涉及病原微生物操作的風(fēng)險,將車間生物安全防護(hù)水平分為低生物安全風(fēng)險車間和高生物安全風(fēng)險車間。其中低生物安全風(fēng)險車間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產(chǎn)疫苗的車間。高生物安全風(fēng)險車間指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生產(chǎn)疫苗的車間。

  人員方面,文件提出企業(yè)應(yīng)設(shè)生物安全負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)生物安全管理事宜,當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在生物安全隱患時,具有立即停止相關(guān)生產(chǎn)活動的權(quán)限。生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識,具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級及以上職稱),并具有5年以上從事相關(guān)領(lǐng)域管理經(jīng)驗(yàn)。

  此外,文件還提出了“生物安保”的概念,要求在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上建立和完善生物安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,并當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,接受公安機(jī)關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo)。via.@中國新聞網(wǎng)

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