全球疫苗研發(fā)都咋樣了？全球新冠疫苗研發(fā)最新消息進展何時上市

　　美國Moderna疫苗：計劃展開兒童測試

　　Moderna疫苗與輝瑞疫苗類似，都屬于核糖核酸疫苗（mRNA）。數(shù)據(jù)顯示，Moderna疫苗須在零下20攝氏度中保存，針對成人的有效率高達95%。據(jù)法新社報道，當?shù)貢r間11月30日，Moderna制藥公司已向美國和歐洲申請了疫苗緊急授權(quán)。歐洲藥品管理局（EMA）表示，將在2021年1月12日之前，決定是否批準Moderna疫苗。

　　當?shù)貢r間12月2日，Moderna制藥公司正式發(fā)布聲明稱，將在3000名12至17歲的兒童中測試疫苗。費城兒童醫(yī)院的疫苗學家保羅·奧菲特博士指出，疫苗“在很大程度上”對兒童和成人都有效，但有時候需要不同劑量。

　　Moderna公司將開始在兒童中測試疫苗有效性。/《紐約時報》報道截圖

　　《紐約時報》指出，英國首先允許大規(guī)模接種疫苗，這無形中為美國藥品監(jiān)管機構(gòu)增加了壓力。當?shù)貢r間12月1日，特朗普的白宮辦公廳主任將相關(guān)官員召集到白宮，請他們解釋為何美國沒有做好大規(guī)模接種的準備。

　　原因之一是，兩國審查機制存在很大不同。英國與歐洲監(jiān)管機構(gòu)更倚重企業(yè)分析，除非有異常情況，否則會直接以公司文件作為決策依據(jù)。而美國藥品監(jiān)管機構(gòu)并不直接接受疫苗生產(chǎn)商的數(shù)據(jù)，而是重新分析試驗的原始數(shù)據(jù)。當?shù)貢r間12月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長斯蒂芬·哈恩表示，F(xiàn)DA是世界上少數(shù)查看原始數(shù)據(jù)的機構(gòu)之一。《紐約時報》指出，當?shù)貢r間12月2日，科學家與行業(yè)專家就兩種審查機制進行了激烈的爭論。

　　據(jù)路透社報道。FDA將于當?shù)貢r間12月17日召開咨詢委員會會議，討論緊急授權(quán)生產(chǎn)新冠疫苗的請求。