首個新冠疫苗Ⅲ期數(shù)據(jù)發(fā)表 兩針接種后14天能產(chǎn)生高滴度抗體

　　記者5月26日從國藥集團(tuán)中國生物了解到，5月26日，國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價》。報告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所（BIBP）、武漢生物制品研究所（WIBP）新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。

　　這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。

　　本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn)，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。病毒株在合格的，來自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖，隨后進(jìn)行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定，編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進(jìn)行使用。

　　研究結(jié)果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%，HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。