世衛(wèi)將科興疫苗列入“緊急使用清單” 為控制新冠流行做出貢獻(xiàn)

　　當(dāng)?shù)貢r間6月1日，世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

　　世衛(wèi)組織在聲明中指出，科興疫苗符合安全性和有效性的國際標(biāo)準(zhǔn)。世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗安熱拉·西芒表示，世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球疫苗分配不平等的問題，世衛(wèi)組織敦促新冠疫苗廠商加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，分享其專業(yè)知識和數(shù)據(jù)，為控制新冠肺炎大流行做出貢獻(xiàn)。

　　什么是世界衛(wèi)生組織緊急使用清單？

　　世衛(wèi)組織緊急使用清單用于評估在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性。目標(biāo)是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應(yīng)對突發(fā)事件，同時遵守嚴(yán)格的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評估過程中會權(quán)衡突發(fā)事件造成的威脅以及使用該產(chǎn)品可能帶來的好處與任何潛在風(fēng)險。具體包括對二期和三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及有關(guān)安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險管理計(jì)劃的大量補(bǔ)充數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評估。這些數(shù)據(jù)由獨(dú)立專家和世衛(wèi)組織團(tuán)隊(duì)審查，他們會考慮有關(guān)疫苗的大量證據(jù)、使用監(jiān)測計(jì)劃及進(jìn)一步研究計(jì)劃。

　　作為疫苗，一旦列入緊急使用清單，世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和合作伙伴一起，向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預(yù)期效果信息。除全球、區(qū)域和國家關(guān)于緊急使用的監(jiān)管程序外，各國會制定政策，明確是否使用疫苗、為哪些人群接種及接種優(yōu)先次序，并會對疫苗準(zhǔn)備情況進(jìn)行評估。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在過程中必須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。

　　世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證是為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評估認(rèn)證工作，被認(rèn)為是聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)疫苗采購的“通行證”。世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證將以滾動方式評估疫苗試驗(yàn)和部署產(chǎn)生的更多臨床數(shù)據(jù)，以確保疫苗達(dá)到必要的質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，從而擴(kuò)大疫苗供應(yīng)。