中國抗癌新藥上市 澤布替尼什么時候上市多少錢

　　當?shù)貢r間11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準由中國企業(yè)百濟神州(BeiGene)自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”在美國市場上市。

　　隨著這篇公告發(fā)布，“澤布替尼”成為第一個在美獲批上市的由中國本土自主研發(fā)的抗癌新藥，一舉改寫中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

　　在“九年磨一劍”之后，百濟神州終于贏來巨大的突破。

　　中國原研抗癌藥出海“零的突破”

　　當?shù)貢r間11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布，中國企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的評價地位，優(yōu)先審評獲準上市。

　　此次獲批的“澤布替尼”是用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)。淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，為全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一，據(jù)《柳葉刀》雜志調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤全球發(fā)病人數(shù)約為45萬。

　　在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤(MCL)侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年，多數(shù)患者在確診時已處于疾病晚期。實驗數(shù)據(jù)顯示，在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，84%以上接受“澤布替尼”治療的患者病情實現(xiàn)了總體緩解。