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澤布替尼一盒多少錢 澤布替尼價格大約多少錢哪里有售

2019-11-16 10:29:21來源:四海網綜合

  澤布替尼,是中國百濟神州自主研發(fā)的抗癌藥。澤布替尼是一款強效BTK抑制劑,作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥,在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。2019年11月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,“澤布替尼”以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評”獲準上市。

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  2012年7月,研究團隊正式對BTK開發(fā)項目立項,經過一系列篩選與測試,最終在500多個化合物中,選定了最終候選分子,為其編號BGB-3111。

  2014年,澤布替尼在澳大利亞正式進入臨床階段,同年8月,完成了全球第一例患者給藥。

  2018年8月和10月,百濟神州向國家藥監(jiān)局(NMPA)遞交了澤布替尼針對治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)與復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的新藥上市申請,均被納入優(yōu)先審評通道。

  2019年1月,澤布替尼曾獲FDA授予的“突破性療法認定”,成為首個獲得該認定的中國研發(fā)抗癌新藥。8月,FDA正式受理了澤布替尼的新藥上市申請,并授予其優(yōu)先審評資格。

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