專家稱疫苗取得節(jié)點(diǎn)性突破 新冠疫苗離上市還有多久?
▲全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)是由清華大學(xué)、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會和北京市政府共同發(fā)起成立的、非營利性質(zhì)的全球公共衛(wèi)生與藥物創(chuàng)新機(jī)構(gòu)。受訪者供圖
加速:共同往前跑是好事,但也要平衡風(fēng)險(xiǎn)
新京報(bào):目前很多團(tuán)隊(duì)都在進(jìn)行新冠疫苗的研究,這個進(jìn)程會不會更快?
丁勝:1月初,新冠病毒的序列被公開發(fā)表。武漢封城之前,很多團(tuán)隊(duì)就有了對新冠肺炎的認(rèn)知。這時候,國內(nèi)外已經(jīng)啟動了疫苗研發(fā)工作。
都是在以多種方法平行、加速地推進(jìn)。這是一種歷史性的速度和效率。
或許從公眾的角度存在一個困境,就是時間沒有那么快。這是客觀的科學(xué)規(guī)律決定的。目前已經(jīng)比通常的情況快很多了,如果以前的積累更多一些,也許我們會做得更快,有更多的選擇。
新京報(bào):很多團(tuán)隊(duì)進(jìn)行疫苗研究,怎么保證醫(yī)學(xué)上的權(quán)威性,成果和效果會不會有所差異?
丁勝:現(xiàn)在國內(nèi)外有幾十家團(tuán)隊(duì)在做,毫無疑問,有很多是重復(fù)性的工作。
在我看來,有些重復(fù)性工作是必要的。雖然工作的機(jī)理、使用的方法是一樣的,但在細(xì)節(jié)上還是有小的區(qū)分,并不完全一樣。
其實(shí)最終能成功的大概是5到10家團(tuán)隊(duì)。無論是做藥還是疫苗,藥監(jiān)部門是有多方面考慮的,不會都被批準(zhǔn)。
總體來講是件好事。起跑的人越多,最后跑到終點(diǎn)的人也可能更多一些。大家也都在互相借鑒和學(xué)習(xí)。
各國的各個機(jī)構(gòu)在跑步的過程中,面臨的情況不完全一樣。政府或是主持的公司、機(jī)構(gòu)會根據(jù)本國的實(shí)際情況,基于一些特殊考量加速。
比如美國的疫苗沒有做動物實(shí)驗(yàn),直接在人身上做臨床,這是超常規(guī)的做法。當(dāng)然,加速的過程可能會使結(jié)果出現(xiàn)預(yù)想不到的問題。
新京報(bào):此前有沒有類似的情況,可能的風(fēng)險(xiǎn)是什么?
丁勝:有時候,某些激進(jìn)的做法會導(dǎo)致一定的障礙,所有人都會放慢腳步,甚至往后撤一步。比如基因治療領(lǐng)域的一些試驗(yàn)做法曾經(jīng)導(dǎo)致兩個人死亡,這個領(lǐng)域幾乎休眠了10年,這是一個極端的情況。
這種情況可能會比通常的情況還要緩一步。但總體來講,目前這種風(fēng)險(xiǎn)的可能性不大。國家領(lǐng)跑、共同往前跑是件好事,利用自身的資源和能力,多出力。
新京報(bào):這種加速會有什么負(fù)面影響嗎?
丁勝:為了應(yīng)對疫情,有些藥物和疫苗的研制都在加速。超常規(guī)地做一些事情,顯然承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是更大的。這就類似加速開車,什么事都不出,那是運(yùn)氣好,也相對比較罕見。多數(shù)情況下會發(fā)現(xiàn)一些新的問題,出了問題就是負(fù)面作用。
主要是安全性的考量,是否會有不可控的毒副作用。我舉個極端的例子,安全性一般先在少量的健康人群中做,假如有的人比較激進(jìn),直接上大人群做有效性研究,如果藥有很大的毒副怎么辦,誰來負(fù)責(zé)?