110個(gè)新冠肺炎疫苗競(jìng)速 中國(guó)走在新冠疫苗臨床試驗(yàn)前沿

　　Moderna的疫苗瞄準(zhǔn)2020年秋季用于緊急使用。

　　隨著美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，Moderna疫苗關(guān)于兩種劑量的600人測(cè)試將很快開(kāi)始進(jìn)行。測(cè)試該疫苗療效的關(guān)鍵試驗(yàn)將會(huì)在今年夏初啟動(dòng)，與其他研究同時(shí)進(jìn)行。

　　該疫苗是Moderna與安東尼·福奇領(lǐng)導(dǎo)的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)合作研發(fā)，早期研究的部分資金是由流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供，該聯(lián)盟是一個(gè)全球性非營(yíng)利組織，支持了多個(gè)冠狀病毒疫苗項(xiàng)目。

　　目前，Moderna正在努力提高其生產(chǎn)能力，增加工廠人手并24小時(shí)運(yùn)行，美國(guó)生物醫(yī)藥高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局(BARDA)4月還向Moderna公司認(rèn)捐了近5億美元，用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。5月1日，Moderna與一家瑞士大型生產(chǎn)商簽署了為期10年的生產(chǎn)協(xié)議，可生產(chǎn)多達(dá)每年10億劑產(chǎn)品。

　　美國(guó)制藥巨頭輝瑞與德國(guó)生物公司BioNTech的合作

　　據(jù)5月5日紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，輝瑞和德國(guó)制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國(guó)開(kāi)始人體測(cè)試，測(cè)試將在健康的志愿者身上進(jìn)行。如果試驗(yàn)成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國(guó)緊急使用的準(zhǔn)備。

　　輝瑞和BioNTech的臨床試驗(yàn)4月22日已經(jīng)在德國(guó)正式獲批開(kāi)展。這也是德國(guó)開(kāi)展的首個(gè)新冠肺炎疫苗臨床試驗(yàn)。

　　與Moderna類(lèi)似，這兩家公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的也是基于信使RNA遺傳物質(zhì)的候選疫苗。信使RNA攜帶著讓細(xì)胞制造蛋白質(zhì)的指令。通過(guò)將一種特殊設(shè)計(jì)的信使RNA注入體內(nèi)，疫苗可以告訴細(xì)胞如何制造冠狀病毒的刺突蛋白，而不會(huì)真正使人生病。

　　正在進(jìn)行的試驗(yàn)已經(jīng)有一個(gè)安慰劑組，并計(jì)劃擴(kuò)大到多大7600名參與者。目前，輝瑞的研究人員還在靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物身上測(cè)試接種該疫苗，看這些動(dòng)物是否會(huì)被感染。這項(xiàng)工作可以通過(guò)確定保護(hù)人類(lèi)所需的免疫反應(yīng)水平，為疫苗提供支持。

　　英國(guó)牛津大學(xué)的研究

　　英國(guó)牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗研究由詹納研究所(Jenner Institute)領(lǐng)導(dǎo)，并得到了包括英國(guó)政府在內(nèi)的英國(guó)主要機(jī)構(gòu)的大力支持。

　　該疫苗采用ChAdOx1病毒載體(一種腺病毒弱化版本)，技術(shù)平臺(tái)為非復(fù)制性病毒載體。團(tuán)隊(duì)提出了一個(gè)最佳情況的框架，令其疫苗可以在2020年秋季投入使用，但團(tuán)隊(duì)警告稱(chēng)，這是“一個(gè)高度有進(jìn)取心的最佳情況下的時(shí)間表”，實(shí)際情況可能也會(huì)有變化。

　　臨床試驗(yàn)在英國(guó)已經(jīng)開(kāi)始，第一階段的目標(biāo)是510名18-55歲的志愿者接種疫苗，這部分的早期安全性和有效性的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在5月或6月初公布。

　　該研究具有適應(yīng)性設(shè)計(jì)，最終將在2020年內(nèi)招募超過(guò)5000人參加。如果這部分能夠成功，研究將擴(kuò)大到55-70歲之間的人群，然后再擴(kuò)散到70歲以上的人群。這些志愿者將隨機(jī)接受試驗(yàn)性疫苗或安慰劑。

　　澎湃新聞