110個(gè)新冠肺炎疫苗競(jìng)速 8個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)4個(gè)來(lái)自中國(guó)研發(fā)
中國(guó)走在新冠疫苗臨床試驗(yàn)前沿
4月12日,由中國(guó)軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開(kāi)始受試者接種試驗(yàn)。約有500名志愿者接種了疫苗。
據(jù)中新社4月26日?qǐng)?bào)道,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士透露,目前腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床實(shí)驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢,現(xiàn)在正處于觀察期,如果一切順利將在今年5月揭盲。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研制的滅活疫苗,分別于4月12日、13日獲得一二期合并的臨床試驗(yàn)許可,成為最先獲得臨床研究批件的采用“滅活”技術(shù)平臺(tái)的新冠病毒疫苗。
中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件,也于4月28日啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)。該新冠滅活疫苗是中國(guó)生物北京生物制品研究所與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研發(fā)的。
此前的5月6日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜聯(lián)合多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際知名期刊《科學(xué)》(Science)發(fā)布了全球首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,研究證實(shí),北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效,這是首個(gè)公開(kāi)報(bào)道的新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。一二期合并臨床研究已于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣啟動(dòng)。
中國(guó)疾控中心主任高福在4月23日接受中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)采訪時(shí)表示,中國(guó)處于新冠疫苗研發(fā)的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用。
與多家美國(guó)國(guó)家機(jī)構(gòu)合作的Moderna疫苗
總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗計(jì)劃2020年突飛猛進(jìn)。
與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者相比,Moderna的規(guī)模還不算特別大,市值約為180億美元,員工不到1000人。然而,該公司的疫苗在3月中旬全球首家開(kāi)始了人體試驗(yàn),這得益于與一系列重要合作者合作。
Moderna疫苗使用合成信使RNA接種病毒,這種方法有助于人體產(chǎn)生免疫,并且能夠比傳統(tǒng)疫苗更快地研發(fā)和生產(chǎn)。
研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾周內(nèi)得出,重點(diǎn)是顯示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受。試驗(yàn)最初僅在45名健康的年輕人中進(jìn)行測(cè)試,隨后擴(kuò)大到105名參與者,包括老年志愿者
Moderna的疫苗瞄準(zhǔn)2020年秋季用于緊急使用。
隨著美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),Moderna疫苗關(guān)于兩種劑量的600人測(cè)試將很快開(kāi)始進(jìn)行。測(cè)試該疫苗療效的關(guān)鍵試驗(yàn)將會(huì)在今年夏初啟動(dòng),與其他研究同時(shí)進(jìn)行。
該疫苗是Moderna與安東尼·福奇領(lǐng)導(dǎo)的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)合作研發(fā),早期研究的部分資金是由流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供,該聯(lián)盟是一個(gè)全球性非營(yíng)利組織,支持了多個(gè)冠狀病毒疫苗項(xiàng)目。
目前,Moderna正在努力提高其生產(chǎn)能力,增加工廠人手并24小時(shí)運(yùn)行,美國(guó)生物醫(yī)藥高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局(BARDA)4月還向Moderna公司認(rèn)捐了近5億美元,用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。5月1日,Moderna與一家瑞士大型生產(chǎn)商簽署了為期10年的生產(chǎn)協(xié)議,可生產(chǎn)多達(dá)每年10億劑產(chǎn)品。