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新冠疫苗試驗結(jié)果 通過安全性測試能誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)

2020-05-23 10:57:14來源:四海網(wǎng)綜合

  全球重要醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志22日發(fā)表了中國21名科學(xué)家就新型冠狀病毒疫苗I期試驗結(jié)果的論文,結(jié)論是:中國團隊研究的全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗通過安全性測試,并且能夠誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

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  論文說,在2020年3月16日至3月27日期間,研究團隊篩選了195個人的資格,從中招募了108名參與者(男性51%,女性49%;平均年齡36.3歲),并分成三組每組36人進(jìn)行了低劑量、中劑量、或高劑量疫苗接種,并將所有登記參與者反應(yīng)列入分析結(jié)果。

  試驗中,低劑量組中有30人、中等劑量組30人、高劑量組27人報告了疫苗接種后的前7天內(nèi)至少有一種不良反應(yīng),包括注射部位疼痛、發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等;但所有劑量組報告的大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度。接種后28天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  在接種后第14天,中和抗體顯著增加,并在接種后28天達(dá)到峰值;特異性T細(xì)胞反應(yīng)在接種后第14天達(dá)到峰值。

  因此,論文結(jié)論認(rèn)為,Ad5載體新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即,能引起免疫應(yīng)答)。 疫苗接種后第28天,針對SARS-CoV-2的特異性體液反應(yīng)達(dá)到高峰;注射一劑疫苗后的第14天開始出現(xiàn)快速、特異性的T細(xì)胞反應(yīng)。

  研究結(jié)果使進(jìn)一步研究Ad5載體的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成為可能。在中國正在進(jìn)行的第II期試驗(NCT04341389)將提供有關(guān)Ad5載體新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。

  《柳葉刀》雜志主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這一進(jìn)展,稱全球首個對新冠疫苗進(jìn)行的臨床試驗發(fā)現(xiàn),它是安全的、耐受性良好并能誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。“這些研究結(jié)果代表著一個重要的里程碑”。

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