瑞德西韋治療新冠獲批 歐盟批準(zhǔn)瑞德西韋有條件上市

　　疫苗：疫苗開(kāi)發(fā)時(shí)間表很難預(yù)測(cè)。根據(jù)過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)，EMA估計(jì)至少要等到2021年初， 抗COVID-19的疫苗才能獲得批準(zhǔn)，并有足夠的數(shù)量可廣泛使用。

　　除了歐盟，此前瑞德西韋已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家獲批緊急使用授權(quán)，包括美國(guó)、日本、英國(guó)。

　　不久前，吉利德公布了瑞德西韋的官方定價(jià)。6月29日，吉利德科學(xué)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day 發(fā)布的公開(kāi)信稱(chēng)：吉利德將供給發(fā)達(dá)國(guó)家政府的價(jià)格設(shè)定為每瓶390美元。根據(jù)目前的治療模式，絕大多數(shù)患者將接受5天療程的治療，使用6瓶，相當(dāng)于每位患者需支付2340美元。在美國(guó)，瑞德西韋對(duì)政府的價(jià)格同樣為每瓶390美元，針對(duì)私立保險(xiǎn)公司的價(jià)格將為每瓶520美元，5天療程每位患者需花費(fèi)3120美元。

　　從1月31日瑞德西韋通過(guò)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)進(jìn)入大眾視野，4月29日《柳葉刀》在線(xiàn)正式發(fā)表瑞德西韋第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果，到6月29日，吉利德發(fā)布瑞德西韋的商業(yè)定價(jià)。由于新冠肺炎疫情在全球的蔓延、缺乏特效藥的窘境下，種種因素助推瑞德西韋在短短不到半年的時(shí)間里，成為全球“最紅”的藥物，火速“完成”從在研藥物到商業(yè)化的歷程。

　　在此次疫情中，學(xué)術(shù)界、制藥業(yè)和大眾在面對(duì)新型病毒時(shí)應(yīng)對(duì)策略的捉襟見(jiàn)肘一覽無(wú)余。從尋找藥物到現(xiàn)在的疫苗“競(jìng)速”研發(fā)，在各國(guó)政府和機(jī)構(gòu)組織、企業(yè)不斷加注籌碼。從降低死亡率和控制大流行的角度看，找準(zhǔn)合適的“老藥”進(jìn)行“新用”比完全從頭研發(fā)一種新型藥物可能更為重要和高效。

　　而對(duì)于制藥公司來(lái)說(shuō)，在證明了安全和有效的情況下，如何平衡各方利益，以可承受的成本快速生產(chǎn)、大量供應(yīng)，特別是在中低收入經(jīng)濟(jì)體之間確保藥物公平、可及，同時(shí)獲得商業(yè)回報(bào)，是更為棘手的問(wèn)題。

　　在吉利德公布瑞德西韋商業(yè)化定價(jià)的同一天，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)宣布了一項(xiàng)協(xié)議，“將確保吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)向美國(guó)供應(yīng)大量remdesivir，直至9月，允許美國(guó)醫(yī)院按照HHS和各州衛(wèi)生部門(mén)的分配的數(shù)量購(gòu)買(mǎi)該藥物。”

　　根據(jù)該新聞公告，截至9月，HHS已為美國(guó)醫(yī)院確保了超過(guò)50萬(wàn)療程的藥物。除用于臨床試驗(yàn)之外，這些數(shù)量相當(dāng)于吉利德7月份預(yù)期產(chǎn)量的100%(9.42萬(wàn)個(gè)療程)，8月份預(yù)期產(chǎn)量的90%(17.49萬(wàn)個(gè)療程)和9月90%的預(yù)期產(chǎn)量(23.28萬(wàn)個(gè)療程)。使用瑞德西韋治療新冠肺炎的一個(gè)療程平均要使用6.25瓶瑞德西韋。