瑞德西韋治療新冠獲批 歐盟批準瑞德西韋有條件上市
2020-07-04 15:08:28來源:四海網(wǎng)綜合
原標題:歐盟批準瑞德西韋用于治療新冠肺炎
瑞德西韋“天天見”。
瑞德西韋又有新消息。7月3日,歐盟委員會批準remdesivir有條件上市,用于治療需要補充氧氣的新冠肺炎成年患者和12歲以上的青少年的患者。
這項決定遵循了CHMP從2020年6月25日開始的建議,并允許該藥物在歐盟銷售。
在此之前,CHMP在2020年4月30日至5月15日之間進行了滾動審核,評估了一些有關該藥物的數(shù)據(jù)。其中包括質量和生產(chǎn)數(shù)據(jù),臨床研究的初步數(shù)據(jù)以及同情使用的支持數(shù)據(jù)。
在進行滾動審核的同時,EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)完成了對該藥物的初步風險管理計劃(RMP)的評估,而兒科委員會(PDCO)快速評估了該公司的兒科調查計劃(PIP)。
截至2020年7月3日,EMA已與35種潛在疫苗和144種潛在療法的開發(fā)人員進行了討論,其中包括免疫調節(jié)劑、抗病毒藥和超免疫血清。
目前正在進行臨床試驗的潛在COVID-19治療方法包括:洛匹那韋/利托那韋(目前被授權為抗HIV藥物);氯喹和羥氯喹(可用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病,例如類風濕性關節(jié)炎);全身性干擾素,特別是β干擾素(目前已獲準用于治療多發(fā)性硬化等疾病);具有針對免疫系統(tǒng)成分的活性的單克隆抗體。
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