新冠疫苗接種進(jìn)展如何?新冠疫苗能否合并為一針接種?
2021-01-16 11:38:55來源:四海網(wǎng)綜合
注射局部疼痛、發(fā)燒、疲憊……新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)都在預(yù)期之中
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:從觀察到的I期、II 期、Ⅲ期臨床、緊急使用,還有現(xiàn)在重點(diǎn)人群接種情況觀察到的疫苗相關(guān)副反應(yīng)來講,注射局部疼痛,比較常見,還有出現(xiàn)全身有輕度(疼痛)、發(fā)燒、疲憊的情況,遠(yuǎn)低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)在海外進(jìn)行,會影響國內(nèi)接種的有效性嗎?
國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明:疫苗的I期、II 期是臨床試驗(yàn)是在國內(nèi)做的,Ⅲ期臨床由于國內(nèi)發(fā)病情況和流行情況,不適合做Ⅲ期臨床,因此我們從(2020年)6月底、7月初開始,在國外,特別是中東等將近10個(gè)國家開展了嚴(yán)格的雙盲對照隨機(jī),開始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。Ⅲ期臨床研究打了大概將近6萬多人,從數(shù)據(jù)來看,它的安全性非常好,有效性我們已經(jīng)對外公布了,是79.34%,將近80%的有效率。從有效率來說,一般疫苗都是在70%以上,這個(gè)是非常優(yōu)良的。我們在Ⅲ期臨床,特別是對我們國家Ⅲ期臨床入組的人群來說,有將近125個(gè)國籍的人員,它的代表性還是很廣泛的。應(yīng)該說Ⅲ期臨床公布的觀察到的安全性和有效性的數(shù)據(jù),對中國國內(nèi)使用的有效性應(yīng)該是一樣的,一樣有良好的保護(hù)效率。
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