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陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)結(jié)果 疫苗是安全的且可誘發(fā)免疫反應(yīng)

2020-07-21 10:01:28來源:四海網(wǎng)綜合

  7月20日晚,國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗二期(II期)臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。

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  根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的最新研究論文,在中國(guó)進(jìn)行的前述新冠候選疫苗二期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該疫苗是安全的,并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。

  研究人員在論文中同時(shí)指出,必須強(qiáng)調(diào)的是,前述臨床試驗(yàn)的受試者在接種疫苗后,都沒有被刻意暴露在感染新冠病毒都危險(xiǎn)中,目前尚無法確定該疫苗是否能有效預(yù)防新冠病毒感染,而需要進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)來回答這一問題。此外,前述試驗(yàn)僅追蹤受試者28天,因此,尚無該疫苗誘導(dǎo)的免疫力持久性數(shù)據(jù)。

  前述二期臨床試驗(yàn)的主要目的是,評(píng)估疫苗的免疫原性和安全性,并為三期臨床試驗(yàn)確定最合適的疫苗劑量提供依據(jù)。

  前述試驗(yàn)四月份在武漢進(jìn)行。508名受試者參與其中。13%受試者的年齡在55歲以上。61%受試者的年齡在18-44歲之間,26%受試者的年齡在45-54歲之間。

  其中253名受試者接受了高劑量的疫苗,注射了約1×10^11個(gè)病毒顆粒(疫苗);129人接受了低劑量,約5×10^10個(gè)病毒顆粒;126人接受了安慰劑,沒打疫苗。

  試驗(yàn)結(jié)果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗后第28天時(shí),均誘發(fā)了T細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。

  此外,接種后第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現(xiàn)了結(jié)合抗體免疫應(yīng)答;而中和抗體免疫應(yīng)答的受試者比例分別是59%和47%。

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