國內(nèi)首款人工心臟獲批上市 重慶造“永仁心”有效填補國內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白
國內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。10日，記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng) EVAHEART I（以下簡稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國第一個植入式心室輔助產(chǎn)品正式上市，將有效填補國內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白，推動中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的進步。
國內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品獲批上市新聞發(fā)布會
據(jù)了解，人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效治療手段，是代替心臟移植的唯一有效治療手段。
“心力衰竭可以說是心臟病中的癌癥。”中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，不過針對終末期心衰的內(nèi)科藥物治療遠期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%�；颊咧挥型ㄟ^心臟移植或裝人工心臟恢復(fù)健康，因人工心臟克服了移植供體不足的問題，已經(jīng)成為心力衰竭救治的“主戰(zhàn)場”。全球人工心臟的發(fā)展分為三代：第一代是大體積搏動血流裝置；第二代采用軸流裝置，第三代是磁懸浮裝置。
此前，僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有其成熟技術(shù)，我國尚無同類上市產(chǎn)品，大多數(shù)中國患者因心臟供體的極度缺乏而喪失生存機會。為盡快實現(xiàn)具有國際尖端水準且價格經(jīng)濟合理的國產(chǎn)化人工心臟產(chǎn)品，在重慶市政府推動下，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司引進了日本技術(shù)，實現(xiàn)了國產(chǎn)。
